Dokumente, Schulung und CAPA nach ISO 9001 in Confluence und Jira.
Verfahren und Arbeitsanweisungen freigegeben und aktuell gehalten, Schulungen pro Version erfasst, Nichtkonformitäten und Reklamationen mit einer geprüften Korrekturmaßnahme abgeschlossen und Verifizierungsnachweise signiert.
Runs on Atlassian Ihre Daten bleiben in Ihrer Atlassian-Site.
Eine App für jede Aufzeichnung, die Ihr Auditor prüft.
Jede App funktioniert eigenständig, auf Ihren vorhandenen Seiten und Vorgängen. Beginnen Sie mit dem, was Ihr nächstes Audit ansieht.
- Clearlane Controlled Documents
Verfahren und Arbeitsanweisungen lenken
Die benannten freigebenden Personen signieren mit ihrem Signaturpasswort; das Dokument tritt in Kraft und erhält sein nächstes Überprüfungsdatum. Jede spätere Änderung wird gegenüber der freigegebenen Version markiert.
- Clearlane Read & Understood
Auf die aktuelle Version schulen
Bedienpersonal und Mitarbeitende bestätigen die genaue Version, die sie gelesen haben, beantworten optional Verständnisfragen und signieren. Bei einer neuen Version wird erneut gefragt.
- Clearlane CAPA
Nichtkonformitäten und Reklamationen abschließen
Jeder Jira-Vorgang, auch eine Anfrage in Jira Service Management, wird zur CAPA: Sofortmaßnahme, geführte Ursachenanalyse über „menschliches Versagen“ hinaus, signierter Plan, Maßnahmen in Jira, datierte Wirksamkeitsprüfung.
- Clearlane Tests
Verifizierung erfassen
Schreiben Sie Verifizierungsschritte als Testfälle, verknüpft mit Anforderungen, führen Sie sie in Kampagnen mit Ergebnissen und Nachweisen aus, signieren Sie den Abschluss und exportieren Sie einen PDF-Bericht.
- Clearlane CRA
Schwachstellen vernetzter Produkte melden
Für Maschinen und Geräte mit Software: Fristen nach Artikel 14, ENISA-Felder zum Einfügen, SBOM pro Version und CSAF-Sicherheitshinweise.
Anforderung, was die App tut, was bei Ihnen bleibt.
Abschnitt für Abschnitt, für die Aufzeichnungen, die Ihre Teams bereits in Confluence und Jira führen.
| Anforderung | Was Clearlane tut | Was bei Ihnen bleibt |
|---|---|---|
| ISO 9001 7.5 Dokumentierte Information | Controlled Documents: Prüfung und Freigabe mit elektronischen Signaturen, Anzeige der aktuellen Revision, Kennzeichnung von Änderungen nach der Freigabe, periodische Überprüfung, ungültige Dokumente mit ihrem Verlauf aufbewahrt. | Festlegen, welche Dokumente Sie brauchen, die freigebenden Personen benennen und Überprüfungsintervalle festlegen. |
| ISO 9001 7.2 Kompetenz, 7.3 Bewusstsein | Read & Understood: Bestätigung pro Person und Seitenversion, optionale Verständnisfragen, Erinnerungen, Nachweise pro Person. | Kompetenzbedarf festlegen, Wirksamkeit bewerten und weitere Kompetenznachweise aufbewahren. |
| ISO 9001 8.7 Steuerung nichtkonformer Ergebnisse | CAPA: das Problem und seine Sofortmaßnahme, erfasst an einem beliebigen Jira-Vorgang. | Festlegen, wie mit jedem nichtkonformen Ergebnis umgegangen wird. |
| ISO 9001 10.2 Nichtkonformität und Korrekturmaßnahmen | CAPA: geführte Ursachenanalyse, ähnliche CAPAs angezeigt, signierter Maßnahmenplan, Maßnahmen als Jira-Vorgänge, datierte Wirksamkeitsprüfung, signierter Abschluss, PDF-Nachweisdatei. | Untersuchen, die Maßnahmen beschließen und ihre Wirksamkeit beurteilen. |
| Kundenreklamationen | CAPA: Öffnen Sie eine CAPA direkt aus einer Anfrage in Jira Service Management. | Entscheiden, welche Reklamationen eine Korrekturmaßnahme erfordern. |
| ISO 9001 9.2 Internes Audit | CAPA: Jede als Jira-Vorgang erfasste Auditfeststellung kann zur CAPA mit eigener Nachweisdatei werden. | Die Audits planen und durchführen. |
| ISO 9001 8.3.4 Steuerungsmaßnahmen für Entwicklung | Tests: Verifizierungstestfälle, verknüpft mit Anforderungen, signierte Durchläufe und signierter Abschluss, Abdeckung pro Anforderung und ein PDF-Bericht. | Festlegen, was verifiziert wird, und die Akzeptanzkriterien. |
| ISO 14001 und ISO 45001: 7.5 und 10.2 | Dieselben Apps für dokumentierte Information und Korrekturmaßnahmen in Ihren Umwelt- sowie Arbeits- und Gesundheitsschutzsystemen. | Ihre Verfahren an jede Norm anpassen. |
| Cyber Resilience Act Art. 14 (Produkte mit digitalen Elementen) | CRA: Meldefristen, ENISA-Felder, SBOM pro Version, CSAF-Sicherheitshinweis. | Prüfen, welche Produkte betroffen sind, und über die einheitliche Meldeplattform der ENISA übermitteln. |
Die Abschnittsnummern folgen der harmonisierten Struktur, die ISO 9001, ISO 14001 und ISO 45001 gemeinsam haben. Die Verweise helfen, die einschlägige Anforderung zu finden; sie sind weder Konformitätserklärung noch Zertifizierung.
PDFs mit den Signaturen, bereit für die Stichprobe Ihres Auditors.
Nachweisdatei des Verfahrens
Signaturen mit Name, Datum, Bedeutung und Fingerabdruck, Revisionen, Lesebestätigungen und der Prüfpfad.
Schulungsnachweis
Wer welche Version wann bestätigt hat, mit Versuchen und Signatur-IDs.
CAPA-Nachweisdatei
Die sechs Schritte, Signaturen, Anhänge und der Prüfpfad.
Verifizierungsbericht
Ergebnisse je Schritt, Bugs, Signaturen mit Fingerabdrücken und Anforderungsabdeckung.
Fragen und Antworten.
- Brauchen wir ein eQMS, um ISO-9001-zertifiziert zu bleiben?
- Keine Norm schreibt ein bestimmtes Werkzeug vor. Wenn Ihre Verfahren bereits in Confluence liegen und Ihre Themen in Jira, ergänzen die Apps, was Auditoren prüfen: Freigaben, Schulungsnachweise und Korrekturmaßnahmen mit Nachweis.
- Was ändert sich mit der ISO 9001:2026?
- Zertifizierte Organisationen stellen bis zum 30. September 2029 auf die Ausgabe 2026 um. Die Abschnitte, bei denen diese Apps helfen, behalten ihre Nummern; prüfen Sie Ihre Verfahren mit Ihrer Zertifizierungsstelle gegen die neue Ausgabe.
- Deckt das auch ISO 14001 und ISO 45001 ab?
- Ja, für dokumentierte Information, Bewusstsein und Korrekturmaßnahmen, die derselben harmonisierten Struktur folgen. Umweltaspekte, Rechtskataster und Gefährdungsbeurteilungen behandeln die Apps nicht.
- Was kostet das?
- Controlled Documents, Read & Understood und Tests sind bis zu 10 Nutzern kostenlos; CAPA und CRA sind ab dem ersten Nutzer kostenpflichtig, mit kostenloser Testphase.
Beginnen Sie mit Ihren Verfahren.
Controlled Documents ist bis 10 Benutzer kostenlos. Keine Einrichtung, nichts außerhalb Ihrer Atlassian-Site zu installieren.