Modèle de rapport CAPA : modèle gratuit pour Confluence et Jira
En audit ISO 9001 ou ISO 13485, l’auditeur choisit une CAPA clôturée et pose trois questions : quelle était la vraie cause, qu’avez-vous changé, et comment savez-vous que ça a marché ? Ce modèle suit cet ordre, pour que chaque CAPA y réponde avant d’être clôturée.
CAPA [numéro] : [titre court]
Ouverte le : [date] · Responsable : [nom] · Origine : [réclamation / audit / non-conformité / tendance] · Niveau de risque : [faible / moyen / élevé]
1. Description du problème
Ce qui s’est passé, où, quand, à quelle fréquence, et quelles preuves le montrent : [faits seulement, pas encore de cause]. Produits ou lots concernés : [liste].
2. Action immédiate
Action pour limiter l’impact pendant l’analyse : [action, qui, date]. Le produit déjà livré est-il concerné ? [oui / non, décision].
3. Cause profonde
Méthode utilisée : [5 pourquoi / Ishikawa / arbre des causes]. Cause profonde : [une phrase]. Preuve qui la confirme : [essai, données, enregistrement].
4. Plan d’actions
| Action | Type | Responsable | Échéance | Faite le |
|---|---|---|---|---|
| [action] | [corrective / préventive] | [nom] | [date] | [date] |
| [action] | [corrective / préventive] | [nom] | [date] | [date] |
Documents ou formations modifiés : [procédure, version]. Approuvé par : [nom, date].
5. Vérification de l’efficacité
Critère fixé avant la clôture : [critère mesurable, par ex. aucune récurrence en 3 mois]. Prévue le : [date]. Résultat : [atteint / non atteint, preuve]. Si le critère n’est pas atteint, la CAPA revient à l’étape 3.
6. Clôture
Clôturée par : [nom, date]. Produits ou processus similaires vérifiés : [oui / non, lesquels].
L’utiliser dans Confluence
- Cliquez sur Copier le modèle, ouvrez une nouvelle page Confluence et collez : titres, listes et tableaux restent en place.
- Remplacez les parties [entre crochets] et supprimez ce qui ne vous concerne pas.
- Pour le réutiliser, enregistrez-le comme modèle d’espace : Paramètres de l’espace › Modèles › Créer un modèle, puis collez.
Les trois erreurs que les auditeurs voient le plus
- La cause répète le symptôme. « Erreur de l’opérateur » est rarement une cause profonde : demandez pourquoi l’erreur était possible.
- Le critère d’efficacité est fixé après coup. Décidez-le en approuvant le plan, pas au moment de clôturer.
- Clôturée avant la vérification. Une CAPA clôturée quand les actions sont faites prouve que les actions ont été faites, pas qu’elles ont marché.
L’ISO 9001 (article 10.2) et l’ISO 13485 (articles 8.5.2 et 8.5.3) attendent des actions proportionnées aux effets du problème, une revue de leur efficacité et des enregistrements.
À lire aussi : mener ses CAPA dans Jira.