Des usages communs, des besoins spécifiques.
Toute équipe réglementée approuve ses documents, forme ses collaborateurs, corrige ce qui ne va pas, prouve ce qu’elle a testé et déclare ses incidents à temps. Ce qui change d’un secteur à l’autre, c’est le référentiel : l’article, le délai, la preuve qu’attend votre auditeur. Les applis Clearlane pour Jira et Confluence couvrent les usages communs ; chaque page secteur détaille vos besoins spécifiques.
Runs on Atlassian Vos données restent dans votre site Atlassian.
Les mêmes applis, votre référentiel.
Chaque page liste ce que demande votre auditeur ou votre autorité, l’appli qui aide, et la part qui reste la vôtre.
GxP : procédures, formation, CAPA
21 CFR Part 11 et Annexe 11 des BPF : procédures signées, formation par version, déviations et CAPA, exécution des protocoles.
DécouvrirISO 13485 et IEC 62304
Maîtrise documentaire, formation, CAPA et tests du système logiciel reliés aux exigences, avec des preuves qui contiennent les signatures.
DécouvrirDORA et RGPD
Politiques TIC revues chaque année, personnel formé, incidents majeurs liés aux TIC déclarés à temps et analysés.
DécouvrirISO 27001, NIS2 et CRA
Politiques de sécurité lues et confirmées, incidents et vulnérabilités des produits signalés à temps, actions correctives et tests signés.
DécouvrirISO 9001, 14001 et 45001
Procédures et instructions de travail, formation, non-conformités et CAPA, vérifications, produits connectés soumis au CRA.
DécouvrirUn usage, cinq référentiels.
La même appli répond à un article différent dans chaque secteur. Le détail, avec ce qui reste votre part, est sur chaque page secteur.
| Usage commun | Appli | Où il figure dans vos règles |
|---|---|---|
| Approuver les documents et les tenir à jour | Clearlane Controlled Documents | Pharma : BPF UE chapitre 4 Dispositifs médicaux : ISO 13485 4.2.4 Services financiers : DORA article 6, paragraphe 5 Logiciel et IT : ISO/IEC 27001 A.5.1 Industrie : ISO 9001 7.5 |
| Former sur la version en vigueur | Clearlane Read & Understood | Pharma : BPF UE chapitre 2 Dispositifs médicaux : ISO 13485 6.2 Services financiers : DORA article 13, paragraphe 6 Logiciel et IT : ISO/IEC 27001 A.6.3 Industrie : ISO 9001 7.2 et 7.3 |
| Corriger les problèmes, avec la preuve que ça a marché | Clearlane CAPA | Pharma : ICH Q10 Dispositifs médicaux : ISO 13485 8.5.2 Services financiers : DORA article 13 Logiciel et IT : ISO/IEC 27001 10.2 Industrie : ISO 9001 10.2 |
| Prouver ce qui a été testé | Clearlane Tests | Pharma : protocoles IQ, OQ et PQ Dispositifs médicaux : IEC 62304 5.7 Logiciel et IT : ISO/IEC 27001 A.8.29 Industrie : ISO 9001 8.3.4 |
| Déclarer les incidents à temps | Clearlane Breach & Incident Reporting | Tous secteurs : RGPD articles 33 et 34 Services financiers : DORA article 19 Entités essentielles et importantes : NIS2 article 23 |
| Signaler les vulnérabilités des produits à temps | Clearlane CRA | Fabricants de produits comportant des éléments numériques : Cyber Resilience Act article 14, depuis le 11 septembre 2026 Pas pour les dispositifs médicaux (article 2, paragraphe 2) |
Les références aident à retrouver l’exigence concernée ; elles ne valent pas déclaration de conformité.
Des règles spécifiques, une seule façon de les prouver.
Signé et lié
Un mot de passe de signature personnel, nom, date et signification, et une empreinte SHA-256 de ce qui a été signé.
Un dossier de preuve par enregistrement
Un PDF daté que votre auditeur lit sans vous.
Une piste que personne ne modifie
Des entrées horodatées que les applis n’offrent aucun moyen de modifier ou de supprimer.
Vos données restent chez vous
Tout fonctionne dans votre site Atlassian, sur Atlassian Forge.
Vos questions, nos réponses.
- Mon secteur n’est pas dans la liste. Puis-je utiliser les applis ?
- Oui. Les applis ne sont liées à aucun secteur : toute équipe qui approuve des documents, forme des personnes, suit des actions correctives ou déclare des incidents dans Jira et Confluence peut s’en servir. Parlez-nous de votre référentiel : nous lisons chaque message.
- Les applis fonctionnent-elles ensemble ?
- Chaque appli fonctionne seule, sur vos pages et tickets existants. Elles suivent les mêmes principes et produisent le même type de preuve : vous pouvez commencer par une et ajouter les autres quand vous en avez besoin.
- Les applis sont-elles certifiées pour mon secteur ?
- Aucun logiciel ne rend une organisation conforme. Les applis sont conçues pour vous aider à répondre aux exigences listées sur chaque page ; votre propre validation, vos audits et votre analyse juridique restent nécessaires.
- Quelles applis sont gratuites ?
- La plupart des applis sont gratuites jusqu’à 10 utilisateurs. Clearlane CAPA, Clearlane CRA et Clearlane Breach & Incident Reporting sont payantes dès le premier utilisateur, avec un essai gratuit.
Commencez par l’enregistrement que votre prochain audit vérifiera.
Choisissez votre secteur, puis l’appli qui comble votre plus gros manque. Rien à installer hors de votre site Atlassian.